GENERÁTORY KYSLÍKA PRE ZDRAVOTNÍCTVO
Sme držiteľom rozhodnutia o registrácii zdravotníckej pomôcky (generátory kyslíka pre zdravotníctvo typ OxyGEN rady M) vydaného ŠUKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv) - tzv. ŠUKL-kódu.
Generátory kyslíka OXYGEN MED
Generátory kyslíka a systémy série SYSADVANCE ´M´ sú špeciálne navrhnuté tak, aby dodávali kyslík v súlade s Európskym liekopisom - monografiou OXYGEN 93 a sú certifikované podľa európskeho zdravotníckeho prístroja triedy IIb zameraného na zdravotnícke zariadenia od malých kliník po veľké nemocnice.
Kyslíková jednotka je plne automatizovaná a riadená pomocou PLC. K dispozícii sú aj riešenia namontované v kontajneroch.
VÝHODY
- Ekonomika - zníženie o 90% nákladov na kyslík.
- Pohodlie - eliminácia logistických a administratívnych činností.
- Kontinuálna dostupnosť - eliminácia objednávok a dodávok.
- Bezpečnosť - nízkotlakové nekryogénne riešenie.
CERTIFIKÁCIA
- Certifikovaný systém riadenia kvality podľa ISO 13485
- Certifikované generátory a systémy podľa smernice 93/42 / EHS o zdravotníckych pomôckach
VÝHODY OSVEDČENIA SYSTÉMU
Spoločnosť SYSADVANCE navrhuje a inštaluje generátory a systémy na výrobu kyslíka PSA podľa monografie Európskeho liekopisu Oxygen 93.
SYSADVANCE EC Medical Certification obsahuje nie len generátor ale aj celý systém.
Certifikácia systému zahŕňa:
- Dimenzovanie a špecifikácia
- Výrobu
- Kompletné skúšky a overenie z výroby vrátane analýzy hmotnostným spektrometrom
- Rozloženie v skutočnom stave a P&ID
- Inštaláciu, uvedenie do prevádzky a školenie
- Overenie na mieste
- Certifikovaný program údržby
- Pravidelné hodnotenie kvality plynu
Prajete si načítať Youtube video?
